PRAVDA POMALY, ALE ISTO VYCHÁDZA NA POVRCH
Výskumník upozorňoval na problémy integrity údajov v testovaní vakcíny spoločnosti Pfizer
Michal Piják
Investigatívny žurnalista Paul D Thacker v jeho článku publikovanom 2. novembra v renomovanom časopis British Medical Journal upozorňuje nové odhalenia zlých postupov v zmluvnej výskumnej spoločnosti, ktorá pomáhala vykonávať kľúčovú skúšku vakcíny proti ochoreniu COVID-19 spoločnosti Pfizer, ktoré vyvolávajú otázky týkajúce sa integrity údajov a regulačného dohľadu.
Na jeseň 2020 predseda a generálny riaditeľ spoločnosti Pfizer Albert Bourla zverejnil otvorený list miliardám ľudí na celom svete, ktorí vkladajú svoje nádeje do bezpečnej a účinnej vakcíny proti ochoreniu covid-19 na ukončenie pandémie. „Ako som už povedal, fungujeme rýchlosťou vedy,“ napísal Bourla a vysvetlil verejnosti, kedy môžu očakávať, že vakcína Pfizer bude povolená v Spojených štátoch. Pre výskumníkov, ktorí počas jesene testovali vakcínu Pfizer na niekoľkých miestach v Texase, však rýchlosť mohla prísť na úkor integrity údajov a bezpečnosti pacienta.
Regionálny riaditeľ, ktorý bol zamestnaný vo výskumnej organizácii Ventavia Research Group, pre BMJ povedal , že spoločnosť falšovala údaje, nezaslepovala pacientov, zamestnávala nedostatočne vyškolených vakcinátorov a nedostatočne sledovala nežiaduce udalosti hlásené v kľúčovej fáze III štúdie spoločnosti Pfizer.
Zamestnanci, ktorí vykonávali kontroly kvality, boli ohromení množstvom problémov, ktoré našli. Po opakovanom upozornení spoločnosti Ventavia na tieto problémy, regionálny riaditeľ Brook Jackson poslal e-mailom sťažnosť americkému úradu pre potraviny a liečivá (FDA). Ventavia ho prepustila ešte v ten istý deň. Jackson poskytol The BMJ desiatky interných firemných dokumentov, fotografií, zvukových nahrávok a e-mailov.
Celý článok si môžete prečítať tu: https://doi.org/10.1136/bmj.n2635
https://www.bmj.com/content/bmj/375/bmj.n2635.full.pdf